【課程名稱】生技製藥產品的法規科學原則與臨床前開發
【課程時間】114年10月23日(四) 14：00-16：30
【課程地點】線上課程
【參與對象】對課程主題有興趣的教職員與學生皆可報名

📢本期輔大、清大暨臺科大SPARK計畫將於10/23(四)辦理「生技製藥產品的法規科學原則與臨床前開發」，邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)藥劑科技組組長-葉嘉新博士擔任課程講師。詳細課程內容與講者簡介請參考下方資訊，歡迎對課程主題有興趣之校內師生報名參加！

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【課程大綱】
📌生技製藥產品開發的創價管理
📌法規科學原理原則
📌促進開發的法規策略與法規工具
📌新藥臨床前開發的路徑與法規考量
📌Q&A

【講師簡介】
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)藥劑科技組/葉嘉新博士(Chia-Hsin YEH, Ph.D.)

葉博士主修藥理學，自2001年加入財團法人醫藥品查驗中心(CDE)以來，歷任審查員、小組長與組長，從事新藥臨床前藥理與非臨床安全性的法規研究、IND與NDA申請案的技術性資料審查，以及新藥研發的法規科學諮詢輔導。而後加入台灣生技整合育成中心(Si2C)新藥團隊與財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫管理組，促進國內產學研各界新藥領域的選題、臨床前開發，與專案管理等。葉博士在醫藥領域外，也進修法律與經營管理，現任職CDE藥劑科技組組長，持續為台灣生醫產業發展而努力。

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🔗課程報名網址：http://sparkfju.fju.edu.tw/course.php?act=view&no=62
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📞如對課程有任何問題，請洽詢SPARK計畫辦公室(02)2905-2011黃小姐